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Vertex公司離子通道抑制劑獲得2期臨床概念驗證

發布日期:2022-04-01 瀏覽次數:126

來源:藥明康德 

今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,其在研選擇性NaV1.8通道抑制劑VX-548,在治療腹部整形手術或拇囊炎切除手術后急性疼痛的兩項2期概念驗證臨床試驗中獲得積極結果。與安慰劑相比,高劑量VX-548治療導致疼痛主要終點的迅速、統計顯著和具有臨床意義的改善。基于這些積極結果,Vertex計劃在與監管機構討論后,在今年下半年推動VX-548的關鍵性臨床開發。

VX-548是一種口服選擇性NaV1.8抑制劑,與其它NaV離子通道相比,它對NaV1.8具有高度選擇性。NaV1.8是在外周神經系統的痛覺信號傳導中起到關鍵性作用的電壓門控鈉通道。它是經過遺傳學驗證的疼痛治療靶點。Vertex的策略是通過選擇性抑制NaV1.8,開發新的藥物類型,與阿片類藥物相比,它們可能在提供更好的鎮痛效果同時,避免上癮等副作用。

在治療腹部整形手術患者的2期臨床試驗中,VX-548達到主要終點,與安慰劑相比,接受高劑量VX-548治療的患者痛覺評分SPID48獲得統計顯著提高。SPID48評分越高表明止痛效果越好。具體數據請見下圖。

圖片來源:參考資料[1]

在治療拇囊炎切除手術的2期臨床試驗中,高劑量VX-548獲得類似的療效,顯著改善了患者的SPID48評分。

圖片來源:參考資料[1]

安全性方面,VX-548的耐受性良好,無與VX-548相關的嚴重不良事件。

參考資料:

[1] Vertex Announces Statistically Significant and Clinically Meaningful Results From Two Phase 2 Proof-of-Concept Studies of VX-548 for the Treatment of Acute Pain. Retrieved March 31, 2022, from https://news.vrtx.com/press-release/vertex-announces-statistically-significant-and-clinically-meaningful-results-two

*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。

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