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  • 國家藥監局公示馥感啉口服液中藥品種保護受理情況
    4月14日,國家藥監局發布中藥品種保護受理信息,公示顯示,受理的中藥品種為一品紅制藥的馥感啉口服液,申請事項為補充申請。
    2022-04-15
  • 《科學》發現:調控基因表達的關鍵過程 我們可能一直弄錯了
    在我們體內,DNA被組蛋白卷繞,共同組成長鏈結構。如果將一個細胞內的DNA完全伸展開,其長度可以達到2米。但我們看到的是,如此豐富的遺傳物質全部被塞在一個直徑只有微米級別的細胞核內。DNA折疊機制,就是實現這一點的關鍵。
    2022-04-15
  • 國家藥監局印發《藥物警戒檢查指導原則》
    4月15日,國家藥監局印發《藥物警戒檢查指導原則》,以落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》有關建立藥物警戒制度的要求,指導藥品監督管理部門科學規范開展藥物警戒檢查工作。
    2022-04-15
  • 新藥研發項目失敗?逃不出五大原因
    新藥研發具有“三高一長”的特點,其項目管理需要系統性、復雜性、周期長、跨部門合作,不確定因素多,需要多學科通力協作來共同解決問題。
    2022-04-15
  • 大環境遇冷 民營醫療服務賽道有哪些“逆勢”打法
    今年以來,醫療服務領域捷報頻傳,眼科、口腔、綜合醫院、精神病專科醫院相繼或上市或融資,引發業界強烈關注。
    2022-04-15
  • 國家藥監局公示2022年116項醫療器械行業標準制修訂計劃項目
    4月14日,國家藥監局綜合司發布公告稱,按照《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局組織開展了2022年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作,經公開征求意見和組織專家論證,確定了2022年116項醫療器械行業標準制修訂計劃項目,現予公示。公示期間,如有異議,請向國家藥監局反饋。
    2022-04-15
  • 86個中藥保護品種狂攬170億市場!超10億產品全力進攻
    近日,濟川藥業、山東新時代藥業等多個獨家產品提交了中藥保護初保申請,再次引發市場對中藥保護品種的關注。米內網數據顯示,截至目前在保護期內的中藥保護品種達86個(按產品名+企業名統計),2020年在中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售規模超過170億元。近年來,國家層面大力支持中醫藥發展,越來越多產品積極申請中藥保護,新舊交替更加頻繁,目前的狀況又是如何,我們接下來細細分析。
    2022-04-15
  • 恒瑞雙喜臨門!拿下暴漲200%的注射劑 再獲ANDA文號
    4月15日,NMPA官網顯示,江蘇恒瑞醫藥的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液獲批(國藥準字H20223219);同日,公司發布公告稱,釓特酸葡胺注射液簡略新藥申請(即ANDA)已獲得批準。
    2022-04-15
  • 猛攻降糖藥 山東新時代鹽酸二甲雙胍緩釋片上市申請獲批
    4月15日,NMPA發布最新藥品獲批信息,山東新時代藥業的鹽酸二甲雙胍緩釋片4類仿制上市申請獲批。近年來,山東新時代藥業加碼糖尿病用藥領域,公司首個胰島素產品重組甘精胰島素注射液已報產并在審。
    2022-04-15
  • 全球唯一在研IL-27單抗進入II期臨床
    4月14日,Surface Oncology宣布啟動first in class單抗藥物SRF388的兩項II期臨床試驗。SRF388目前是全球唯一一款進入臨床開發的IL-27靶向藥物,也是第一個進入到II期概念驗證階段的IL-27單抗。
    2022-04-15

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